Blíží se termín vydání ISO/TS 16949 a k dispozici jsou omezené informace, kterým směrem se budou nové požadavky a změny hlavní normy v automobilním sektory ubírat. Nabízím rekapitulaci hlavních myšlenek z konference SYMA 2016, které jsem 26.3.2016 prezentovat na odborné akci České společnosti pro jakost.

Připravil jsem srovnání s dalšími náročnými systémy managementu ISO 13485:2016 Medical devices -- Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes a AS9100:2016 D 9100 - Quality Management Systems - Requirements for Aviation, Space and Defense Organizations

Revize ISO/TS 16949:2016 - Očekávané změny

Kontext organizace bude v souladu s požadavky ISO 9001:2015, viz Tab (4):

 

Kontext organizace

Požadavky na vedení (leadership) budou více zaměřeny na komplexnější přístup vrcholového vedení k řízení organizace. Systém managementu kvality bude vyžadovat zapojení celého vedení, nikoli jednoho nominovaného „představitele“, viz Tab (5)

 

Kromě cílů kvality Plánování (6) obsahuje zcela nový požadavek na management rizik a s tím související řízení organizačních změn.

 

Část Podpora (7) obsahuje požadavky na zdroje a zahrnuje požadavky na dokumentované informace, které již nejsou nejvýznamnějším aspektem normy, kterým se stává celkové řízení organizace na základě znalosti kontextu organizace, uplatňování procesního řízení a vyhodnocování efektivnosti procesů.

 Provoz (8) obsahuje požadavky na realizaci produktu a nedochází k zásadním změnám.

Hodnocení výkonnosti (9) je nový požadavek, který bude vyhodnocován na úrovni vrcholového vedení, kromě interních auditů a přezkoumání systému managementu je nutno stanovit měřítka výkonnosti všech provozních procesů a provádět jejich systematické monitorování a hodnocení.

Zlepšování (10) je jedním ze základních principů systému managementu kvality.

 

 

Výše provedené srovnání s dalšími náročnými systémy managementu pro výrobu zdravotnických prostředků (ZP) a leteckou výrobu nabízí možné přístupy k aktualizaci očekávané normy ISO/TS 16949 2016.

Je třeba mít na paměti, že provádění změn a realizace doplňků podle ISO 9001:2015 před schválením vydání ISO/TS 16949:2016 může vést k odklonu od požadavků ISO °TS 16949:2009!

 

Autor: Milan Trčka

 creative commons

Toto dílo podléhá licenci Creative Commons Uveďte autora-Neužívejte komerčně 3.0 Česká republika License.