IS0 10007:2017 nabízí návod na efektivní řízení změn

Máte pod kontrolou řízení konfigurace? Norma ISO 10007:2017 Management kvality - Směrnice pro management konfigurace přináší třetí, aktualizované vydání. Management konfigurace má být aplikován všude tam, kde je produkt řízen v cyklu, tj. od fáze vzniku konceptu, až k likvidaci po jeho užití.

Norma je návodem pro řízení technické konfigurace, představující  řízení vzájemných vazeb procesů, produktů či služeb v rámci systému managementu kvality. Proces managementu konfigurace představuje metodiku pro nastavení a následné udržování znaků, určujících informaci o stavu produktu nebo služby.

Novou normu ocení organizace certifikované podle ČSN EN ISO 9001:2016, které musí zajistit identifikovatelnost produktu v celém životní cyklu (PLC). Jak lze normu používat?

• Organizace musí splňovat právní požadavky nebo požadavky zákazníků na zajištění identifikace výstupů procesů, tj. zpětnou sledovatelnost svých činností (čl. 8.5.2).
• Řízení změn je samostatným požadavkem, podle kterého musí organizace přezkoumávat a řídit změny při výrobě a poskytování služeb v rozsahu nezbytném pro zajištění trvalé shody s požadavky (čl. 8.5.6). Musí být dokumentovány výsledky přezkoumání změn či osoby schvalující změnu.
• Stanovení konfigurace umožňuje, aby si organizace zvolila výběrová kritéria, podle nichž v PLC budou uplatňovat požadavky zákonů a předpisů, které platí pro produkty a služby. Jedná se o přezkoumávání požadavků na produkty a služby, zajištění vstupú pro návrh a vývoj, určení způsobu řízení dodavatelů nebo nastavení podmínek činností při dodávání (čl. 8.2.3.1, 8.3.2, 8.4.2, 8.5.5).
• Požadavky na identifikaci a sledovatelnost  odpovědných osob se týkají uvolňování produktů (čl. 8.6).

Proces managementu konfigurací přitom zahrnuje management a plánování konfigurace, identifikace stavu konfigurace, stav změn a audity konfigurace. Na výstupu procesu očekáváme plán konfigurace, popisující postupy pro plánování a zavádění změn, včetně souvisejících rolí a odpovědností nebo výcviku pracovníků.

 

Autor: Milan Trčka

 

Toto dílo podléhá licenci Creative Commons Uveďte autora-Neužívejte komerčně 3.0 Česká republika License.